NOTA
INFORMATIVA DE LA REAL FEDERACIÓN ESPAÑOLA DE CAZA
SOBRE EL EXPOLIO DE NIDOS DE AZOR
Una
vez más, aprovechando un hecho muy concreto y totalmente
ajeno al colectivo de cetreros federados, Ecologistas en Acción
lanza un ataque contra todo el mundo de la cetrería, en un
momento en el que su práctica va siendo reconocida legalmente
como actividad cinegética reglada en las distintas autonomías.
En
este caso, la detención de dos individuos en Castilla-La
Mancha, por agentes de la Guardia Civil, concretamente en la localidad
toledana de Los Navalmorales cuando llevaban en su vehículo
dos pollo de azor que presuntamente habían sustraído
de un nido de un coto de la zona, ha servido para que la organización
ecologista lance una nueva campaña en los medios de comunicación,
en la que intenta establecer una relación directa entre la
cetrería y la tenencia de aves de presa con el robo de especies
protegidas y el expolio de nido, sobre todo de azor y halcón
peregrino.
En
todo momento oculta que el colectivo de cetreros, con muchos clubes
integrados en la estructura federativa, es el principal interesado
en la conservación de esas aves como especies protegidas,
ha elaborado avanzados programas de cría en cautividad y
asegura a través de ellos la posesión de aves para
las salidas cetreras, sin tener que recurrir a prácticas
prohibidas, como el expolio de nidos, que en todo momento han sido
los cetreros y los cazadores en general los primeros en repudiar.
Por
todo ello, La Real Federación Española de Caza considera
intolerable la manipulación, -aunque ya los cazadores estemos
acostumbrados a este tipo de acciones- por parte de Ecologistas
en Acción, de un suceso puntual, que además fue denunciado
a la Guardia Civil por un guarda de uno de los cotos de caza de
la zona, que fue quien detectó la presencia y manipulación
de los individuos en la zona de cría de los azores.
Con
ello sólo pretenden, como han declarado y públicamente,
radicalizar su postura de oposición a la autorización
de la práctica de la cetrería en Castilla-La Mancha,
que ahora está en estudio, y acabar con la tenencia legal
de esas especies cetreras, sin tener en cuenta la labor de conservación
que vienen realizando los cetreros mediante la cría en cautividad,
con grandes éxitos reproductivos muy alejados de las acciones
que se han llevado a cabo por algunos grupos ecologistas en distintas
comunidades autónomas, que han sido todo un fracaso, incluso
con la muerte de varios ejemplares de especies protegidas en grave
riesgo de extinción.
La Real Federación Española de Caza anuncia su firme
apoyo a la actividad cetrera en todo nuestro país, reitera
su denuncia de cualquier hecho que suponga un atentado contra las
especies protegidas y ha decidido personarse como acusación
en el juicio que tenga lugar en relación con el hecho acaecido
en Castilla-La Mancha, protagonizado por los dos furtivos. Al mismo
tiempo, lamenta que una vez más se rompa la posible colaboración
entre cazadores, en este caso concretamente de los cetreros, y grupos
conservacionistas que en teoría debieran preocuparse por
una verdadera conservación de la especies protegidas, sumando
todos los esfuerzos y no intentando acabar con una modalidad tradicional
que no sólo no influye negativamente sino que colabora en
la conservación de especies, como las diversas aves rapaces
que todavía vuelan en nuestros cielos.
RFEC. 26 de mayo de 2005
20/02/05
EVOLUCIÓN HASTA FINALES DE 2004 ASI VA LA VACUNA RECOMBINANTE
PARA EL CONEJO DE MONTE
Como ya avanzamos en su momento, la Real Federación Española
de Caza se ha comprometido a informar puntualmente de la evolución
del proceso para la aprobación definitiva de la vacuna ecológica
recombinante para acabar con la mixomatosis y la neumonía
hemorrágico vírica que afecta a las poblaciones de
conejos de monte. Así, desde la última comunicación
de septiembre de 2004 hasta la fecha, el laboratorio que lleva a
cabo los trabajos informa que éstos se han centrado en un
seguimiento y avance de los procesos que estaban en curso, en el
desarrollo farmacéutico y pruebas normativas de la vacuna
así como en pruebas en conejos.
El
seguimiento de procesos en curso ha supuesto el establecimiento,
control y pruebas de producción en cultivos celulares de
la cepa vírica vacunal así como de otros virus de
interés para el proyecto. Por otro lado, se continúa
con el cariotipado de las líneas celulares y se está
acabando la hiperinmunización de conejos y cobayos SPF (libres
de patógenos específicos) frente al virus vacunal
y otros agentes de interés en el control de calidad de la
vacuna, según normativa de Farmacopea Europea. El
trabajo de estudio de la formulación vacunal propiamente
dicha constituye el llamado desarrollo farmacéutico del medicamento
veterinario propiamente dicho (características físicas
y de presentación de la vacuna).
En
este aspecto, se han realizado numerosas liofilizaciones (equivalentes
a la elaboración de más de 39.000 dosis vacunales)
para poder establecer qué formulación de las 14 diferentes
probadas proporcionaba una estabilidad máxima a la vacuna.
Se está efectuando el seguimiento de dicha estabilidad a
tiempo real, pero pruebas aceleradas nos han permitido seleccionar
los mejores excipientes para nuestro producto. También se
han realizado pruebas preliminares de liofilización industrial.
En cuanto
a las pruebas farmacéuticas de índole normativo, pese
a que la empresa Laboratorios Syva se encuentra acreditada desde
1996 en cuanto al cumplimiento de las normas GMP (Normas de Correcta
Fabricación), se ha querido ser lo más estricto posible
con vistas a la presentación de un expediente completo en
la Agencia Europea del Medicamento (EMEA).
Por
ello, se están realizando de nuevo para el proyecto comprobaciones
y pruebas como son las validaciones de los volúmenes de vacunación
(aplicación intradérmica, Dermojet®) así
como el de llenado de los viales del producto, la revalidación
el proceso de envasado aséptico de la vacuna, las recalificaciones
y revalidaciones de las estufas de cultivo y de las cámaras
de conservación. Se
ha elegido ya el proveedor de conejos silvestres para las pruebas
de potencia y seguridad de la vacuna tras una selección entre
más de treinta posibles suministradores y tres visitas de
auditoría e inspección a las granjas preseleccionadas.
En
relación con ello, las pruebas en conejo se han centrado
en la comparación entre vías de aplicación
vacunal, localización de la vacuna aplicada y seguimiento
de reacciones postvacunales. Estas pruebas se han efectuado con
vacunas homólogas comerciales y se van a volver a repetir
en el animalario de la universidad de León ya con nuestro
recombinante. Cabe destacar que el presupuesto de dichas obras supera
los 250.000 euros y que se centran en el área que vamos a
emplear con nuestro virus vacunal. Hay
que destacar también que desde noviembre de 2004 la Dra.
Mónica Morales se ha incorporado a nuestro equipo de trabajo
y que desde el CISA Valdeolmos se está finalizando la secuenciación
y mapeo por técnicas de Biología Molecular del genoma
del virus recombinante para compararlo con el de otros virus de
mixomatosis, de manera que se encuentre la causa genética
de las virtudes de esta cepa en cuanto a seguridad y eficacia.
Actualmente,
se está completando la protocolización de las pruebas
de laboratorio y próximamente se va a proceder a la producción
y liofilización industrial de los tres lotes de vacuna final
que se precisarán para las pruebas en campo y en laboratorio.
Importante
convenio entre Educación de Castilla y León y la Real
Federación Española de Caza
La
Consejería de Educación de Castilla y León,
a través de la Fundación Universidad de Verano, se
ha convertido en la primera que firma un convenio con la Real Federación
Española de Caza para e! desarrollo, ejecución y financiación
de actividades educativas y formativas. Según explicó
el presidente de la Real Federación Española de Caza,
Andrés Gutiérrez Lara, "gracias a este acuerdo,
que es un hito respecto a la educación que pretendemos dar
a cazadores y amantes de la naturaleza, se abrirán las puertas
en otras Consejerías de España e incluso con el propio
Ministerio de Educación nacional".
Dicho
convenio, que tiene una vigencia de dos años renovable por
períodos anuales, permitirá que los cursos que realiza
la Escuela Española de Caza tengan un reconocimiento oficial
y que cuenten con créditos universitarios como ya se venía
reconociendo, "lo que permitirá acercarse al medio ambiente
desde otro punto de vista", dijo Andrés Gutiérrez
que estuvo en Valladolid junto con el director de la Escuela Española
de Caza, José Luis Garrido, para la firma del citado convenio.
El presidente
de la Fundación Universidad de Verano de Castilla y León
y consejero de Educación, Francisco Javier Álvarez
Guisasola, indicó que "a través de este convenio
queremos contribuir a la difusión de las investigaciones
llevadas a cabo por la Real Federación Española de
Caza, porque la actividad cinegética no sólo es un
deporte, sino un importante recurso económico de la comunidad".
En
este sentido, Álvarez Guisasola afirmó que la Fundación
Universidad "se compromete a financiar algunos de los cursos
o seminarios mas significados de la Escuela Española de Caza",
tal y como ya se ha hecho con los de 'Gestión de cotos' y
'Seminario sobre el corzo', que se han llevado a cabo en el Campo
de Prácticas Cinegéticas de Castillejo de Robledo
(Soria). Además, la Fundación Universidad colaborará
con la Real Federación Española de Caza en la edición
del libro "Aportaciones a la gestión sostenible de la
Caza - Tomo II" y lo difundirá a través de sus
sistemas informáticos. También
se colaborará con la RFEC en su participación en la
Semana de la Ciencia y la Tecnología, donde ya se ha expuesto
el estado actual de la vacuna recombinante ecológica contra
la mixomatosis y enfermedad vírica hemorrágica del
conejo de monte, y en la que se presentará el próximo
año, la investigación sobre el sustituto del plomo.
Sobre
este estudio, Gutiérrez Lara anunció que "están
muy avanzados los trabajos de investigación para el sustituto
del plomo para los perdigones, después de 15 años
de investigación en Estados Unidos y Alemania. Los estudios
han sido financiados por los propios cazadores a través de
la Real Federación Española de Caza y Mutuasport.
Este hallazgo puede ser todo un hito investigador ya que supondrá
en el futuro un sustituto para la munición de plomo, que
tiene efectos contaminantes en determinadas circunstancias, como
por ejemplo en los humedales donde se dispara un alto número
de cartuchos.
Garrido
explicó que al igual que se investigó para encontrar
una vacuna contra las enfermedades del conejo también se
puso en marcha una iniciativa para intentar sustituir la munición
de plomo por un material que no provoque plumbismo y que además
no afecte al parque de armas actual como otros elementos, que necesitan
escopetas que aguanten determinada presiones. Se han llevado ya
a cabo pruebas y próximamente se podrá dar más
información, por el momento únicamente se ha difundido
la realización de los controles oportunos, que el material
es similar al plomo y que ya está patentado aunque no se
ha dado a conocer su composición, pero será totalmente
inocuo para el medio ambiente.
RFEC
Madrid,
15 de diciembre de 2004
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Comunicado
de la Real Federación Española de Caza
Un
año más, coincidiendo con los inicios de la temporada
general de caza en España, se reflejan en algunos medios
de comunicación nuevos ataques contra la actividad cinegética,
desde sectores anclados en posiciones pseudoecologistas, sensibleras
y demagógicas, pero que resultan muy efectivas -y efectistas-
ante la opinión pública. En este caso, incluso, se
ha puesto el objetivo en la persona del Rey, que nunca ha negado
su condición de cazador y conservacionista, que ama y practica
la caza, que se ha preocupado por nuestros deportistas a nivel nacional
e internacional y que está en posesión del máximo
galardón de esta Real Federación Española de
Caza, el Premio Carlos III.
Al
parecer todo vale. Aprovechando una reciente salida venatoria de
Don Juan Carlos a Rumanía, en viaje privado, no oficial,
se abre la polémica, aquí y allí. Se manipulan
datos, se tergiversan las situaciones, se miente descaradamente,
se cruzan las declaraciones e incluso se hacen interpelaciones al
Gobierno por parte de grupos políticos de izquierda, republicanos,
que callan ante las graves situaciones que se dan en el entorno
del medio ambiente… En una palabra, se aprovecha para atacar,
más o menos encubiertamente, al Rey, a la Institución
y a la Caza.
Y todo
por ejercer un derecho democrático a disfrutar una afición
legal, un derecho constitucional que nos está dado a todos
los españoles. Mantenemos el lógico respeto por todos
aquellos que optan por otras aficiones o que mantienen cualquier
posición verdaderamente conservacionista, porque no olvidemos
que caza y conservación van juntas, unidas indisolublemente,
aunque sólo fuese por interés ya que poblaciones de
especies sanas y en el número adecuado aseguran la caza como
aprovechamiento racional de unos recursos renovables dentro de la
naturaleza, pero no estamos dispuestos a que nadie venga a darnos
clases de ecologismo. Se
habla de que han abatido especies protegidas, cuando realmente en
los países en los que se cazan, no se consideran así
por su abundancia. Recordemos que el Convenio de Berna establece
la posibilidad de que los Estados que lo ratifican puedan establecer
reservas al mismo.
Un
ejemplo lo tenemos en nuestro país con el lobo, cuya caza
se permite al norte del Duero. En Rumanía, el oso es una
especie muy abundante (más de seis mil ejemplares, según
el censo del pasado año), su sobrepoblación ocasiona
importantes daños, con incidencia en el ganado e incluso
en las personas (hace una semana murió un excursionista y
otro resultó herido) y por eso se autoriza por la vía
de la excepción, recogida en el artículo 9 del Convenio,
la caza controlada de algunos ejemplares, al igual que ocurre con
el lobo. El Ministerio de Agricultura, Bosques y Medio Ambiente
rumano ha señalado que hay un cincuenta por ciento más
de osos de la cifra óptima establecida. Por ello, se permite
la caza de esta especie en los Cárpatos. Nada
más lejos de lo que se afirma de que sea una especie protegida
y de que esté cerca del exterminio, ya que su población
creció constantemente en Rumanía en los últimos
años, pasando de los 5.625 ejemplares censados en 1999 a
casi 6.300 en la actualidad, tendencia que se mantiene, dado que
la caza legal (poco más de trescientos ejemplares) se sitúa
en un nivel muy bajo para cada temporada.
Según
un plan de acción para la conservación del oso pardo
en Europa, elaborado por prestigiosos científicos financiado
por el Convenio de Berna, la caza regulada de esta especie no constituye
en absoluto un problema para la viabilidad de sus poblaciones en
Rumanía. Ejemplos de sobrepoblaciones y las consecuencias
que conllevan también los hemos tenido aquí, en España,
con epidemias que han dado al traste con miles de ejemplares y con
el trabajo de muchos años por no llevar un adecuado control
poblacional. Además,
la caza supone para este país, como para otros muchos entre
los que está el nuestro, una fuente de generación
de recursos económicos de primera magnitud, que en el caso
rumano ha venido muy bien en una economía deprimida tras
décadas en la órbita comunista.
También
se ha mezclado todo para intentar hacer ver como una ofensa para
los rumanos la presencia del Rey en la cacería, -de la que
también se han modificado los resultados obtenidos-, casi
como un problema de Estado, de relaciones internacionales, de emigración
y discriminación a los rumanos en nuestro país y,
por qué no, para recordar que ha estado en una zona en la
que cazaba el dictador Ceaucescu, que lo hacía en todas y
durante muchos años. Así, se mezclan dictaduras y
democracias, cazadores y ecologistas, empresarios y orgánicas
de caza, oso y lobos, coches oficiales y autoridades locales, para
orquestar una campaña a la que creemos sólo mueve
un motivo: ir contra el Rey porque caza y no se avergüenza
de ello, como algunos políticos muy conocidos, porque ha
soportado estoicamente los ataques (por cazar perdices, rebecos,
venados o bisontes, que al parecer todo vale), porque ha defendido
la caza como lo que es, una actividad natural inherente al hombre
desde la noche de los tiempos, una acción legal y felicitaria
que practican un millón y medio de españoles.
Otro
ejemplo.
También
hubo otra campaña “informativa” cuando el Rey
cazó un bisonte europeo, en Bialowietza, donde se encuentra
la mayor reserva de esta especie. Para financiar los gastos de conservación
se autoriza la caza anual de una serie de ejemplares concretos (viejos,
defectuosos...). El número de autorizaciones anuales no supera
los diez ejemplares. Con lo que pagan los cazadores se financia
la reserva y la conservación del resto de las poblaciones,
que, por cierto, cada año van en aumento y de hecho ya se
están exportando ejemplares a otros lugares. Lo
cierto es que el Rey no necesita que nadie le defienda por practicar
su afición ni nadie que justifique sus jornadas cinegéticas
privadas, tanto en España como en otros países. Pero
es indudable que esos ataques no sólo van contra el primer
cazador, sino contra todos los cazadores españoles, contra
los miles de cazadores que cada año llegan a nuestro país
y que también dejan aquí una importante suma económica
(la caza genera en España, según un reciente estudio
elaborado entre todos los sectores implicados y presentado en el
Congreso de los Diputados, un montante superior a los 3.500 millones
de euros), fundamental para muchas zonas agrarias de nuestra geografía,
con miles y miles de puestos de trabajo generados.
Es
también un ataque contra la caza en general desde grupos
activistas que aprovechan el desconocimiento de los medios de comunicación
-y la especial sensibilización de la opinión pública
en materia de medio ambiente y fauna- para colocar sus tesis, en
las que subyace, más o menos profundamente, la amenaza de
acabar con la caza en España, mientras no se preocupan por
la verdadera recuperación de las especies, como se ha demostrado
con su falta de apoyo para lograr la vacuna ecológica para
el conejo de monte. Recientemente,
una de las organizaciones más radicales, Ecologistas en Acción,
decía que “la caza es uno de los factores que provoca
la degradación en el medio natural (...). Si ya de por sí
es poco justificable que miles de personas deambulen por los campos
para dar muerte a millones de animales indefensos, lo es menos que
esta actividad se haya convertido en un negocio sin más,
en el que lo único que importa es el beneficio económico”.
Y acaban diciendo que es necesario un replanteamiento global de
la actividad cinegética -¿la prohibición?-
para que se aplique la legislación penal y administrativa
y así lo van a proponer a Medio Ambiente y a las autonomías.
Ya
dije al afrontar un nuevo mandato al frente de la Real Federación
Española de Caza que explicaremos, difundiremos hasta el
último rincón, lo que es la actividad cinegética
y su impacto positivo en la naturaleza, pero creo que los cazadores
no tenemos que justificar nada. Los distintos grupos políticos
y la Administración han de saber que la RFEC no va a entrar
en polémicas, porque por encima de todo debe estar el reconocimiento
de la caza como un derecho constitucional, perfectamente regulado.
Bajo ningún concepto nos vamos a cruzar de brazos y estaremos
en el lugar que nos corresponde, con diálogo pero también
con todo tipo de acciones, ya sean judiciales u otras medidas de
presión que consideremos oportunas si se sigue por ese camino
que supone un atentado frontal contra la actividad cinegética
en nuestro país.
Porque
amamos la caza y el derecho a que nuestros hijos disfruten de ella,
de una naturaleza mejor y no contaminada, de unas especies sanas
y genéticamente puras, apoyamos la actividad cinegética
como uno de los principales medios para garantizar el futuro para
la naturaleza en España. Así, vivamos la caza, disfrutemos
de ella, mantengamos mediante una adecuada gestión y unos
aprovechamientos sostenibles intacto el patrimonio natural, esa
biodiversidad que debemos seguir siendo los primeros en defender.
Y dejemos bien claro que estamos dispuestos a llegar hasta donde
haga falta.
Andrés
Gutiérrez Lara
Presidente de la Real Federación Española de Caza
y de la Oficina Nacional de la Caza
Madrid, 22 de octubre de 2004
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Último
informe situación vacuna del conejo
RESUMEN
DE ACTIVIDADES DEL PROYECTO FEDENCA HASTA SEPTIEMBRE 2004
Desde
la firma del convenio de colaboración en abril de 2004,
la actividad desarrollada en Laboratorios Syva, S.A. relativa
a la realización de las tareas necesarias para la obtención
de la autorización de comercialización de la vacuna
recombinante frente a la mixomatosis y a la enfermedad vírica
hemorrágica del conejo se ha desarrollado en varios frentes:
1.- Planificación:
La primera tarea a desarrollar supuso hacer un estudio profundo
y pormenorizado de la información existente sobre el desarrollo
habido de la vacuna Lapinvac.
Ello supuso el cotejo del dossier presentado en su momento a la
EMEA de Londres, de las preguntas planteadas por el Comité
de Evaluación de Medicamentos Veterinarios (CVMP) junto
con los últimos desarrollos y nuevas normativas aplicables
al proyecto en este momento.
A partir de ello, se procedió a elaborar un detallado plan
de trabajo y un cronograma ajustado, así como a determinar
las necesidades relativas a calibración, validación
y materiales de referencia a renovar.
Simultáneamente se desarrolló la Memoria Técnica
necesaria para solicitar la autorización de las instalaciones
de la empresa y de utilización confinada para el manejo,
multiplicación y control del recombinante utilizado como
cepa vacunal. Fruto de dicha solicitud, la Comisión Nacional
de Bioseguridad, dependiente del Ministerio de Medio Ambiente,
giró visita de inspección a la empresa tras la cual
se obtuvieron las correspondientes autorizaciones.
Posteriormente se ha procedido a la selección de los mejores
productos existentes, así como a solicitar los oportunos
permisos de importación a la sección de Sanidad
Exterior de la Subdirección General de Sanidad Veterinaria
dependiente del Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentación
de los materiales biológicos que convenía renovar
para contar con materiales y certificados de autenticidad y origen
actualizados . En aquellos casos en los que no existen reactivos
comercializados disponibles, se ha procedido a contactar con los
especialistas y centros tecnológicos de referencia apropiados
tanto nacionales como internacionales para solicitarles aquellas
cepas, sueros, protocolos o servicios necesarios.
Entre los científicos y centros con los que se ha entrado
en contacto figuran, por orden alfabético;
* Dres Lorenzo Capucci y Antonio Lavazza, del Instituto Zooprofiláctico
Experimental de Brescia (Italia), centro de referencia mundial
de la Enfermedad Vírica Hemorrágica de la Oficina
Internacional de Epizootías (OIE). Nos proporcionan la
cepa de referencia BS2 de la Enfermedad Vírica Hemorrágica
del Conejo (RHD) para las pruebas de potencia de la vacuna.
* Prof. Dr. David Evans. Universidad de Alberta (Canadá).
Grupo responsable de la secuenciación del genoma completo
del virus de la mixomatosis y de la fibromatosis (fibroma de Shope)
del conejo. Nos ha provisto de la cepa de referencia Kasza del
virus del fibroma de Shope y de antisueros de conejo frente a
la fibromatosis.
* Prof. Dr. Don Javier Lucientes Curdi. Parasitólogo. Profesor
Titular de Universidad del Departamento de Patología Animal
de la Facultad de Veterinaria de la Universidad de Zaragoza. Contactado
para organizar la recogida, reproducción en laboratorio
y suministro de las pulgas vectores para las pruebas de transmisibilidad
que se van a realizar.
* Prof. Dr. Francisco Parra. Catedrático del Departamento
de Bioquímica de la Universidad de Oviedo. Proveedor durante
la construcción del recombinante (proyecto inicial) del
plásmido conteniendo la secuencia de la proteína
VP60 del virus de la Enfermedad Vírica Hemorrágica
del Conejo (RHD) y el epítopo marcador DA3 del virus de
la gastroenteritis porcina (TGEV) así como de la cepa de
desafío de RHD AST/89. En nuestro caso nos a provisto del
anticuerpo monoclonal DA3.
* Prof. Dr. Carlos César Pérez García. Especialista
en animales de laboratorio. Director del Bioterio (Animalario)
de la Universidad de León. En dicho animalario se hallan
alojados los conejos SPF que tenemos inoculados. También
se va a proceder a remodelar un ala del edificio para poder realizar
nuestra experimentación, con agentes del grupo 2.
* Prof. Dr. Don Enrique Tabarés. Catedrático del
Departamento de Medicina Preventiva y Salud Pública de
la Facultad de Medicina de la Universidad Autónoma de Madrid.
Especialista en Herpesvirus. Nos ha proporcionado la cepa de referencia
NIA3 del virus de la Enfermedad de Aujeszky.
* Dres Juan María Torres y Mónica Morales del Centro
de Investigación en Sanidad Animal (CISA-Valdeolmos). Grupo
de construcción del recombinante. Nos han provisto de la
cepa vacunal, de las lineas celulares RK13 y SIRC y de la cepa
Lausanne, cepa de referencia para el desafío de mixomatosis.
Muy remarcable es la reunión tenida en el CISA Valdeolmos
con ambos investigadores, cuya acta será adjuntada al correspondiente
informe de seguimiento del curso del Proyecto.
* Prof. Dr. Alberto Villena. Catedrático de Universidad.
Departamento de Biología Celular. Facultad de Ciencias
Biológicas de la Universidad de León. Junto con
su equipo está realizando los estudios de cariotipado (según
la normativa de Farmacopea Europea) de las lineas celulares empleadas
en el proyecto actual.
2.-
Personal
La selección del personal adscrito al proyecto supuso la
búsqueda de los profesionales adecuados para llevar a cabo
las misiones previstas.
El planteamiento inicial partía del establecimiento de
un grupo de trabajo dedicado en exclusiva al proyecto, con un
coordinador y dos equipos: uno dedicado a las tareas con animales
y las pruebas de campo y otro a las tareas de puesta a punto y
validación de métodos analíticos y procesos
de producción.
Tras una cuidadosa selección, se ha establecido un grupo
formado por dos licenciados en veterinaria, un licenciado en ciencias
biológicas y un técnico de laboratorio, con una
próxima incorporación de un doctor en ciencias biológicas.
Por otro lado, hay que considerar que debido a las implicaciones
de otros departamentos de la empresa en el proyecto, las participaciones
de otro personal no adscrito directamente al proyecto en el desarrollo
del mismo supone finalmente la existencia del equivalente de 11
personas trabajando en el proyecto a tiempo completo.
Dentro del apartado de personal, la formación del mismo
se está completando mediante seminarios internos sobre
varios aspectos relacionados con el proyecto, como pueden ser
el cumplimiento de Normas de Correcta Fabricación (GMP).
En este punto es reseñable la charla-seminario que sobre
la construcción del recombinante y primeras pruebas de
la vacuna Lapinvac impartió el Dr.Torres en nuestras instalaciones
de León el 28 de julio pasado.
3.-
Materiales de control y validación de proceso
Entre los materiales renovados para llevar a cabo las pruebas
de control en proceso de la vacuna figuran:
- Nuevas sondas de temperatura, con rangos de lectura de –80ºC
hasta +250ºC según aplicación: calibradas,y
certificadas por ENAC.
- Calibración de videorregistrador trazable según
ENAC
- Contador de partículas de 0.5 a 5 micras calibrado y
certificado.
- Lineas celulares certificadas procedentes de la Colección
Europea de Cultivos celulares (ECACC).
- Cepas víricas certificadas por la ATCC (American Type
Culture Collection): Tamiami, Encefalomiocarditis, Lausanne y
Kasza.
- Cepa NIA3 de la Enfermedad de Aujeszky.
- Cepa BS89 de la Enfermedad Vírica Hemorrágica.
- Anticuerpos monoclonales frente a VP60 y al epítopo DA3.
Labores desarrolladas hasta el momento con el recombinante y con
las lineas celulares que se van a utilizar en el proyecto.
Una vez recibido el virus vacunal del Centro de Investigación
en Sanidad Animal, se procedió a :
- comprobación inicial de pureza ,
- establecer el Master Seed (MS, semilla maestra),
- pruebas comparativas de sistemas de multiplicación ,
- estudio de la influencia de las condiciones de cultivo en la
multiplicación vírica, optimización de la
producción,
- purificación del recombinante,
- inactivación y preparación de inóculos
adyuvantados para inmunizar conejos SPF (libres de patógenos
específicos) y obtención del antisuero frente al
recombinante imprescindible en las pruebas a realizar sobre el
recombinante y las lineas celulares.
4.-
Preparación de las pruebas con conejos silvestres
Podemos distinguir entre pruebas en laboratorio y pruebas que
se vayan a realizar en el campo.
4.1. Pruebas en laboratorio
Las pruebas de calidad , seguridad y eficacia de la vacuna se
van a realizar exclusivamente sobre conejos silvestres. Para las
que se deban hacer en condiciones confinadas (por ejemplo pruebas
de potencia con desafío)se van a utilizar animales procedentes
de granjas dedicadas a su cría para la repoblación
de cotos de caza. Es preciso utilizar animales silvestres pero
que hayan sido criados en jaula al tener que efectuarse pruebas
sobre ellos que requerirán de un relativamente largo periodo
de tiempo de permanencia en laboratorio, imposibles de efectuar
con conejos capturados.
Para seleccionar los proveedores se realizó una encuesta
telefónica con un cuestionario desarrollado específicamente
para hacer una primera selección, incluyendo datos como
producción/año, tipo de conejo, declaración
como centro cinegético, posibilidad de transporte propio
y adecuado de los animales hasta León, etc. A raíz
de las encuestas se está procediendo a la visita de las
granjas preseleccionadas para comprobar in situ el estado sanitario
de las granjas, raza del conejo, etc. Una vez visitadas y teniendo
en cuenta la calidad de los animales, el estado sanitario de la
granja y la distancia a León, se seleccionará la
más adecuada y comenzarán las pruebas.
4.2.
Pruebas de campo
Aparte de repetir las pruebas de campo que se plantearon en su
momento, es imprescindible el proceder a la constatación
de los efectos de la aplicación de la vacuna en condiciones
naturales, tanto sobre las poblaciones de conejos vacunadas como
sobre el medio ambiente.
Se va a proceder a la selección de una localización
adecuada para efectuar las pruebas de vacunación en conejos.
Dicha zona debe contar con una población suficiente de
conejo silvestre y reunir una serie de condiciones que permitan
confinar adecuadamente la experimentación.
De forma independiente a las pruebas a efectuar vacunando conejos
silvestres capturados y al seguimiento de las mismas, se va a
proceder a confirmar que no existe riesgo alguno sobre otras especies
que puedan convivir con las poblaciones de conejos vacunados,
en especial sobre los principales depredadores del conejo y, en
particular, sobre el aguila imperial y el lince ibérico.
Se planea realizar dichas experiencias en colaboración
con centros de recuperación de fauna silvestre, y en lo
referente a las rapaces, colaborando con el C.R. Fauna silvestre
de Valladolid, dirigido por el Dr.Matías Díez.
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Codornices
Anillamiento y Media Veda
Archivo
(Codornices Anillamientos)
ANDALUCÍA
Del 21 de agosto al 19 de septiembre, excepto en la zona costera
de Cádiz que será del 5 al 19 de septiembre.
Días hábiles: jueves, sábados, domingos y
festivos, excepto en la zona costera de Cádiz, donde serán
hábiles todos los días.
Especies: codorniz, tórtola, palomas y córvidos.
El cupo total de tórtola y codorniz –la suma de ambas
especies- será de 15 piezas por cazador y día.
Se prohíbe la caza de la codorniz en un área de
la provincia de Huelva (ver Boletín Oficial Junta de Andalucía).
ASTURIAS
Del 10 al 20 de agosto, exclusivamente en aquellos cotos que lo
soliciten.
Especies: zorro, paloma torcaz, paloma bravía, gaviota
reidora, gaviota argéntea, gaviota patiamarilla, estornino
pinto, urraca y corneja.
La caza del zorro se realizará sin el auxilio de perros,
salvo en el caso de cacerías específicamente autorizadas.
ARAGÓN
Del 8 de agosto al 19 de septiembre.
Días hábiles: un máximo de 17 días
a especificar por el titular del coto, sin limitación en
cuanto al número de días seguidos en los que se
pueda realizar esta práctica.
Especies: codorniz, tórtola común, las palomas y
sus diferentes razas y variedades, grajilla, urraca o picaraza
y zorro.
Fuera de los terrenos cultivados, salvo en prados y pastizales
de alta montaña, la modalidad permitida es la de puestos
fijos y sin perros. En los campos cuya cosecha se encuentre sin
levantar, se necesitará autorización expresa del
propietario. Prohibido en este período la caza con galgos.
BALEARES
ISLA DE MALLORCA: del 15 de agosto hasta la apertura
de la caza menor (10 octubre).
Especies: codorniz, tórtola común, tórtola
turca, paloma torcaz, paloma bravía, conejo y liebre. Los
jueves, domingos y festivos con armas de fuego y/o perros de cualquier
raza; los martes y los sábados sólo con perros podencos
ibicencos.
ISLA DE MENORCA: del 15 de agosto hasta la apertura
de la caza menor (3 octubre).
Especies: codorniz, tórtola turca, tórtola común,
paloma torcaz, paloma bravía y conejo. Los sábados,
domingos y festivos con escopeta y/o perros, y los jueves sólo
con perros.
ISLA DE IBIZA: los días 15, 22, 29 de agosto y 5 de septiembre.
Especies: tórtola común, tórtola turca y
paloma torcaz, sin perros. El conejo se puede seguir cazando con
perros, sin escopeta.
CANTABRIA
En los términos municipales de Valdeolea, Valderredible
y Valdeprado del Río, los días 21, 22, 24, 26, 28,
29 y 31 de agosto y 2, 4 y 5 de septiembre, quedando autorizada
además, la caza de paloma torcaz.
En los restantes términos municipales de Cantabria, los
días 15, 17, 19, 21, 22, 24, 26, 28, 29 y 31 de agosto
y todos los días comprendidos entre el 1 y el 12 de septiembre,
no autorizándose la caza de la codorniz en este último
periodo y sí la caza de la paloma torcaz.
Especies: codorniz, urraca y corneja negra.
CASTILLA-LA
MANCHA
Del 15 de agosto al 15 de septiembre.
Días hábiles: en cotos, los jueves, sábados,
domingos y festivos y en terrenos libres, los jueves, domingos
y festivos.
Especies: codorniz, tórtola común y paloma torcaz.
CASTILLA
Y LEÓN (sin publicar)
AVILA: 15, 17, 19, 21, 22, 24, 26, 28, 29 y 31
de agosto y 2, 4, 5, 9, 11, 12, 16, 18 y 19 de septiembre.
BURGOS: Zona de apertura temprana: 15, 16, 17,
19, 21, 22, 23, 24, 26, 28, 29, 30 y 31 de agosto y 2, 4, 5, 6,
7, 11 y 12 de septiembre. Zona de apertura tardía: 22,
23, 24, 26, 28, 29, 30 y 31 de agosto y 2, 4, 5, 6, 7, 9, 11,
12, 13, 14, 18 y 19 de septiembre.
Aquellos cotos de caza que compartan terrenos de ambas zonas quedarán
incluidos en la zona de apertura tardía.
LEÓN: 15, 17, 19, 21, 22, 24, 26, 28, 29 y 31 de agosto,
y 2, 4, 5, 7, 9, 11, y 12 de septiembre.
PALENCIA: Zona Norte: Los días 22, 24,
26, 28, 29 y 31 de agosto, y 2, 4, 5, 7, 9, 11, 12, 14, 16, 18
y 19 de septiembre. Zona Sur: Los días 15, 17, 19, 21,
22, 24, 26, 28, 29 y 31 de agosto, y 2, 4, 5, 7, 9, 11 y 12 de
septiembre.
SALAMANCA: 15, 19, 21, 22, 26, 28 y 29 de agosto
y 2, 4, 5, 9, 11, 12, 16, 18 y 19 de septiembre.
SEGOVIA: 15, 17, 19, 21, 22, 24, 26, 28, 29 y
31 de agosto y 2, 4, 5, 9, 11, 12, 16, 18 y 19 de septiembre.
SORIA: 15, 17, 19, 21, 22, 24, 26, 28, 29 y 31
de agosto y 2, 4, 5, 7, 9, 11, 12, 16, 18 y 19 de septiembre.
VALLADOLID: 15, 17, 19, 21, 22, 24, 26, 28, 29
y 31 de agosto y 2, 4, 5, 9, 11, 12, 14, 16, 18 y 19 de septiembre.
ZAMORA: 15, 17, 19, 21, 22, 24, 26, 28, 29 y
31 de agosto y 2, 4, 5, 7, 9, 11, 12, 16, 18 y 19 de septiembre.
En los cotos de caza con terrenos en provincias diferentes, los
días hábiles de caza para la “media veda”,
serán los correspondientes a la provincia donde estén
matriculados.
La caza de la tórtola común se retrasa el comienzo
de la época hábil al día 22 de agosto.
Especies: codorniz, tórtola común, paloma bravía,
paloma torcaz, urraca, grajilla, corneja y zorro. La paloma bravía
no será especie cazable en la comarca de Tierra de Campos.
El número máximo de piezas por cazador y día
será de 35 para la codorniz y 8 para la tórtola
común.
CATALUÑA
(Sin publicar)
En las áreas privadas de caza que lo tengan aprobado en
su plan técnico de gestión cinegética y por
lo tanto no es necesario que la solicite. En las áreas
privadas de caza que tengan previsto en su plan técnico
este tipo de caza pero no esté expresamente aprobado, hará
falta solicitar autorización a los servicios territoriales
del Departamento de Medio Ambiente y Vivienda.
BARCELONA: 15, 22, 29 de agosto y 5 de septiembre.
La comarca de la Cerdanya se regirá por el mismo calendario
que las comarcas de la provincia de Lleida.
GIRONA: del 15 de agosto al 5 de septiembre,
los jueves, domingos y festivos.
LLEIDA: del 15 de agosto al 11 de septiembre,
los jueves, sábados, domingos y festivos.
TARRAGONA: 15, 22 y 29 de agosto.
EXTREMADURA
Del 21 de agosto al 12 de septiembre.
Días hábiles: sábados, domingos y festivos
en cotos privados, deportivos y terrenos libres.
Especies: tórtola común, palomas, estornino pinto,
urraca, grajilla, ánade real y zorro. La tórtola
común en coto de caza se establece un cupo de 15 ejemplares
por cazador y día.
Podrá autorizarse la codorniz en terrenos acotados donde
su presencia sea abundante, previa autorización, auxiliándose
cada cazador con dos perros.
La caza únicamente desde puesto fijo, entrando y saliendo
con la escopeta enfundada y descargada. Podrá utilizarse
un perro de cobro por puesto, que deberá permanecer atado
salvo en el momento del cobro. Queda prohibido establecer los
puestos a menos de 100 metros de la linde cinegética más
próxima, salvo acuerdo previo y por escrito entre las partes
afectadas.
GALICIA
Se podrá autorizar la caza de la codorniz en cotos de la
antigua laguna de Antela, en los ayuntamientos de Rairiz de Veiga,
Vilar de Santos, Sandiás, Vilar de Barrio, Sarreaus, Xinzo
de Limia, Trasmiras, Porqueira y Xunqueira de Ambía, entre
el 28 de agosto y el 19 de septiembre, los sábados y domingos,
con un máximo de 15 cazadores por jornada de caza y un
máximo de 4 cazadores por cuadrilla, y previa autorización
del Servicio de Conservación de la Naturaleza de Ourense,
después de la presentación de un plan técnico
de caza que ha de incluir un censo de la especie, un cálculo
del número de capturas totales y su reparto por jornada
de caza, con un máximo de 10 piezas por cazador y día.
MADRID
Del 21 de agosto al 19 de septiembre, en cotos con superficie
igual o superior a 250 hectáreas.
Días hábiles: jueves, sábados y domingos.
Especies: tórtola común, paloma torcaz, paloma bravía,
estornino pinto, urraca, grajilla, corneja, codorniz y zorro.
No podrá superarse el cupo total de 10 ejemplares de tórtola
común y 10 de codorniz por cazador y día. Sin limitación
para las demás especies.
MURCIA
Del 1 de agosto al 5 de septiembre, en cotos.
Días hábiles: jueves, sábados, domingos y
festivos.
Especies: paloma torcaz, tórtola común, gaviota
patiamarilla –excepto zona vedada-, urraca, grajilla y corneja.
Cupo, por cazador y día, de 12 ejemplares por especie permitida.
Los puestos espaciados entre sí por una distancia mínima
de 30 metros. Se prohíbe cazar a una distancia menor de
50 metros entre colindancias. Prohibida la modalidad de caza en
mano o al salto. No podrán portarse las armas de caza desenfundadas
o dispuestas para su uso cuando se transite en el campo y hasta
el puesto o aguardo donde deberán ser desenfundadas, montadas
y cargadas.
NAVARRA
Zona Sur: 15 de agosto al 12 de septiembre, los jueves, sábados,
domingos y festivos. Dentro de las áreas establecidas en
los planes de ordenación cinegética y la tórtola
común también en puestos de paloma.
Zona Norte: 15 agosto al 12 de septiembre, los jueves, sábados,
domingos y festivos, en todos los terrenos acotados.
La codorniz se podrá cazar los mismos días hábiles
establecidos en cada acotado para la perdiz roja.
Especies: codorniz, tórtola común, paloma bravía
doméstica asilvestrada, tórtola turca, ánade
real y zorro. Cupo de 10 codornices y 2 tórtolas común
por cazador y día.
LA
RIOJA
(Sin publicar en el boletín oficial)
Del 15 de agosto al 9 de septiembre.
Días hábiles: martes, jueves, sábados, domingos
y festivos.
Especies: codorniz, tórtola común, paloma torcaz,
urraca, grajilla, corneja negra, estornino pinto y zorro.
Lugares: en terrenos cuyo Plan Técnico contemple la modalidad
de caza en media veda, exclusivamente en eriales, rastrojeras,
acequias, praderas y barbechos con vegetación herbácea.
Se prohíbe en aquellas fincas donde todavía no estén
recogidas las cosechas.
PAÍS
VASCO
ALAVA
Del 15 de agosto al 12 de septiembre.
Días hábiles: jueves, sábados, domingos y
festivos, en toda clase de terrenos.
Especies: zorro, codorniz, tórtolas, palomas, urraca, grajilla
y corneja negra. Cupo de 3 tórtolas comunes por cazador
y día.
GUIPÚZCOA
Del 15 de agosto al 19 de septiembre.
Todos los días.
Especies: codorniz, tórtola, tórtola turca y palomas.
(sin publicar)
VIZCAYA
Del 29 de agosto al 19 de septiembre.
Días hábiles: todos los días. En los cotos
se establecerá el período hábil en el Plan
Técnico.
Especies: codorniz, tórtola, paloma torcaz, urraca y corneja
negra.
COMUNIDAD
VALENCIANA
Del 15 al 29 de agosto, en cotos que la tengan aprobada en su
plan de caza.
Días hábiles: jueves, sábados y domingos.
Especies: paloma torcaz, paloma zurita, paloma bravía,
tórtola, codorniz, estornino pinto, urraca, grajilla y
corneja.
Solamente desde puestos fijos, y podrán los cazadores auxiliarse
de perros para el cobro de las piezas. La codorniz se podrá
cazar en mano y con auxilio de perros en este mismo período.
En la caza de la tórtola y torcaz los puestos deberán
separarse un mínimo de 100 metros respecto los bebederos
habituales y comederos o cebaderos artificiales, tendrán
la consideración anterior los campos de girasol.
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Carta Abierta de la Real Federación Española
de Caza
En
relación con la polémica surgida por las distintas
actuaciones llevadas a cabo por la Asociación Española
de Maestros Tiradores de Plato (AMATIR), encabezadas por su
Presidente y antiguo seleccionador nacional de la Real Federación
Española de Caza, Don Juan de Ávalos Carballo,
es preciso hacer las siguientes aclaraciones:
1.-
En agosto del año 2003 durante la asamblea de la FITASC,
el Presidente de la RFEC manifestó su disconformidad
con la propuesta del nuevo Presidente de esta entidad de suprimir
todas las competiciones en las que participaran especies cinegéticas,
y le pidió que rectificara su decisión, por las
graves consecuencias que ello suponía para los tiradores
españoles. Sin embargo el Sr. Palinkas lejos de rectificar
acordó unos meses mas tarde proceder a la suspensión
de la RFEC como miembro de la FITASC.
2.- Como consecuencia de ello, federaciones de distintos países
acordaron la creación del Consejo Mundial de Caza FEDECAT,
que se encargaría de la organización de distintos
campeonatos a nivel internacional.
3.-
Entre tanto la recién constituida AMATIR, encabezada
por el Presidente de la Asociación, en una clara muestra
de falta de solidaridad con los tiradores españoles,
decide convertirse en el representante español en la
FITASC y pretende que se le ceda el derecho a organizar campeonatos
nacionales e internacionales de las modalidades de Compak Sporting
y Recorridos de Caza. Como en reiteradas ocasiones se le aclaró
al Sr. Avalos, la organización de estas competiciones
son competencia exclusiva de la RFEC y así seguirán
síendolo, no permitiendo en ningún caso que una
entidad privada como AMATIR se pueda atribuir competencias que
no tiene.
4.- Con el inicio del año 2004 FEDECAT ha preparado un
completo calendario de competiciones tanto en España
como en otros países, en los que han participado tiradores
de un importante número de países asociados.
En
lo sucesivo la RFEC sólo participará en los campeonatos
organizados por FEDECAT y espera que los tiradores españoles
se den cuenta de que las actuaciones llevadas a cabo por AMATIR
obedecen a un afán de protagonismo y resentimiento con
la RFEC y Real Federación Española de Tiro Olímpico
y que con sus actuaciones, alguna de ellas claramente ilegales
como ya ha manifestado el Consejo Superior de Deportes, está
ocasionando confusión y un enorme perjuicio al colectivo
de tiradores españoles.
Madrid, 1 de julio de 2004
Andrés Gutiérrez Lara
Presidente de la RFEC
Calendario de Elecciones
El
proceso electoral se desarrollará conforme al siguiente
calendario:
23
de junio: Convocatoria de elecciones y publicación
de censos en las dieciocho circunscripciones electorales.
Desde
la publicación de los censos se abre el plazo de presentación
de impugnaciones a los mismos, que finalizará el 28 de
junio a las 20,00 horas.
1
de julio: Termina el plazo para la resolución
de impugnaciones por la Junta Electoral Central.
2
de julio: Publicación del censo definitivo y
apertura del plazo de presentación de candidaturas para
miembros de la Asamblea General.
6
de julio: A las 20,00 horas termina el plazo para la
presentación de candidaturas.
7
de julio: La Junta Electoral Central procederá
a publicar en cada una de las circunscripciones electorales
las respectivas listas provisionales de candidatos.
Desde la publicación de las listas provisionales de candidatos
se abre el plazo de impugnación de candidaturas.
10
de julio: A las 20,00 horas se termina el plazo de
impugnación de candidaturas.
13
de julio: Termina el plazo para la resolución
de impugnaciones por la Junta Electoral Central, la cual procederá
a la proclamación de candidatos.
16
de julio: La Junta Electoral Central procederá
a proclamar candidatos electos y miembros de la Asamblea General
sin necesidad de realizar la votación a aquellos candidatos
que fueran únicos en cada una de las circunscripciones
electorales.
19
de julio: Se procederá a la votación
para miembros de la Asamblea General.
La votación comenzará a las 10,00 horas y terminará
a las 20,00 horas, a partir de las cuales se procederá
a la apertura de las urnas y el escrutinio de los votos y se
procederá por los componentes de la Mesa electoral a
levantar el acta correspondiente.
21
de julio: La Junta Electoral Central procederá
a la proclamación de los miembros de la Asamblea provisional.
En
este mismo día comenzará el plazo para impugnar
la proclamación de miembros de la Asamblea.
26
de julio: A las 20,00 horas termina el plazo para la
impugnación de la proclamación de miembros de
la Asamblea.
28
de julio: Termina el plazo para que la Junta Electoral
Central resuelva las impugnaciones que a la proclamación
de miembros de la Asamblea se hubieran interpuesto.
29
de julio: La Junta Electoral Central procederá
a la proclamación definitiva de miembros de la Asamblea
General y a la publicación de las correspondientes listas.
1
de septiembre: Se abre el período electoral
para la presentación de candidaturas a la Presidencia
de la Federación Española de Caza.
10
de septiembre: Termina el plazo para la presentación
ante la Junta Electoral Central de candidaturas a la Presidencia
de la Federación Española de Caza, publicándose
la lista de candidatos.
10
de septiembre: Se abre el plazo para impugnar las candidaturas
presentadas.
15
de septiembre: A las 20,00 horas termina el plazo para
impugnar las candidaturas presentadas.
17
de septiembre: Termina el plazo para que la Junta Electoral
Central resuelva las impugnaciones que se hubieran presentado.
21
de septiembre: La Junta Electoral Central procederá
a la proclamación de candidatos a la Presidencia de la
Federación Española de Caza.
24
de septiembre: Se celebrará la Asamblea General
constituyente en la que se procederá a la elección
de Presidente.
Como
segundo punto del orden del día, la Asamblea procederá
a la elección de los miembros de la Comisión Delegada
de la misma.
28
de septiembre: Finaliza el plazo de impugnación
de elección de Presidente de la Federación Española
de Caza y miembros de la Comisión Delegada de la Asamblea
General.
6
de octubre: Termina el plazo para que la Junta Electoral
Central resuelva las impugnaciones que se hubieran presentado.
28
de octubre: Toma de posesión y traspaso competencias.
CONVOCATORIA DE LAS ELECCIONES PARA LA REAL FEDERACIÓN
ESPAÑOLA DE CAZA
Dando
cumplimiento al R.D. 1835/1991 de 20 de Diciembre, sobre Federaciones
Deportivas Españolas, y a la Orden ECD/452/2004 de 12 de
febrero, la Junta Directiva de la Real Federación Española
de Caza.
CONVOCA
Elecciones
a la Asamblea General, Presidencia de la Real Federación
Española de Caza y Comisión Delegada de la Asamblea
General, constituyéndose la Junta Directiva en Comisión
Gestora, conforme al Reglamento Electoral aprobado por la Comisión
Directiva del Consejo Superior de Deportes, en su sesión
del pasado día 22 de Junio de 2004.
El
citado Reglamento Electoral estará en todas las circunscripciones
electorales, sitas en las Federaciones Autonómicas de Caza
y Real Federación Española de Caza, donde podrá
examinarse el calendario electoral y cuantos datos sean precisos
para llevar a cabo el proceso electoral que se convoca. Las votaciones
tendrán lugar el día 19 de Julio de 2004 para la
Asamblea Genral y el día 25 de Septiembre de 2004 para
la Presidencia de la Real Federación Española de
Caza y Comisión Delegada de la Asamblea General.
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EL
CAMINO QUE SIGUE LA VACUNA RECOMBINANTE PARA EL CONEJO DE MONTE
Como
prometió la Real Federación Española
de Caza, seguimos informando de las novedades sobre el desarrollo
del proceso para la aprobación de la vacuna recombinante
contra las dos enfermedades del conejo de monte, mixomatosis
y neumonía hemorrágico vírica, cuya
eficacia ya está contrastada por los experimentos
anteriores, pero que lamentablemente todavía no cuenta
con la autorización de la Agencia Europea del Medicamento
(EMEA) para su definitiva implantación en nuestros
campos, como esperan todos los cazadores españoles.
El
presidente de la Real Federación Española
de Caza, Andrés Gutiérrez, ha declarado que
“estamos dando cuenta de todo el proceso con claridad,
no tenemos nada que esconder y vamos a explicar claramente
qué es lo que se está haciendo. Yo soy absolutamente
optimista, máxime después de las muchas |
|
reuniones
realizadas a nivel nacional e internacional”. También
aseguró que se están dirigiendo a los medios de
comunicación para hacer llegar a todos los cazadores y
demás interesados en la defensa de la naturaleza, su petición
de apoyo para que la vacuna sea pronto una realidad en el campo.
La federación mantendrá informados de la situación
de la vacuna y de las novedades que se produzcan.
En
este sentido, cabe destacar que Luis Ignacio Pérez Ordoyo,
coordinador del proyecto desde Laboratorios Syva, uno de los cuatro
miembros del convenio que se ha firmado, y que incluye también
a Fedenca, INIA y la Fundación Biodiversidad DEL MINISTERIO
DE MEDIO AMBIENTE (con la que se firmó un convenio ratificado
por el Consejo de Ministros y en el que por mi primer vez el gobierno
se compromete con la vacuna aportando 300.506,05 € (50.000.000
pesetas) para su desarrollo), ha intervenido ante la Asamblea
General de la RFEC en su reunión del pasado fin de semana.
.
La intención de Syva- señaló- es hacer un
trabajo serio, pausado, porque los procesos son lentos. Desgraciadamente
si un animal tiene que responder a una vacunación en treinta
días por mucho que le animemos no lo va a hacer en quince.
Todo lleva unas fases que están claramente desarrolladas
en la normativa europea.
En
cuanto a lo que se hizo en su momento, la idea fue afortunada,
se seleccionaron dos cepas, una del virus de mixomatosis y otra
de la vírica-hemorrágica, que se combinaron en laboratorio
de forma que nos permitieran llegar a la vacunación de
más animales de nuestros cotos. Se construyó el
virus recombinante y se empezaron a realizar pruebas con la vacuna.
A todos nos dejaron la idea de que la vacuna funciona.
Eficacia
Pero
ahora hay que demostrar que la vacuna es eficaz, segura
y fiable, sobre todo en cuanto a los riesgos que puede implicar
liberar en el medio ambiente un virus nuevo, no existente
en el campo. Obviamente, las autoridades regulatorias, tanto
las de medio ambiente como las de sanidad europeas, deben
recibir toda la información para asegurar que este
proyecto es seguro y eficaz para proteger a la fauna española
y por extensión a la europea, frente a las dos enfermedades
que diezman las poblaciones de conejo, en particular a la
vírica hemorrágica, que es realmente la que
ha dado el gran golpe.
¿Qué
ha ocurrido para que esa vacuna no sea todavía una
realidad en nuestros campos* En unos casos se emplearon
pruebas y procedimientos que no estaban claramente definidos,
se hicieron pruebas con técnicas que, aunque son
válidas, no se demuestra que lo son, se emplearon
rutas de administración de la vacuna |
 |
que
no eran las que se pedían y a veces se usaron conejos que
no eran los que había que vacunar.
La
oposición existente dentro de la comisión del consejo
de análisis y de evaluación de medicamentos se basó
en que se hizo una presentación algo prematura, que faltaban
pruebas científicas de lo que se quería demostrar,
es decir, en ningún momento la oposición de ciertos
países, en especial Inglaterra, se debió a causas
ajenas a lo que es puramente el análisis de un medicamento
veterinario que tiene que ser registrado a nivel europeo.
En
cuanto a la participación de Syva en este proyecto, Pérez
Ordoyo prometió ser claros y transparentes. Además
de una implicación económica, aporta una de personal,
unos medios y tiene también sus metas y sus ilusiones.
El laboratorio ha generado un grupo específico de investigación
de cinco personas dedicados en exclusiva al proyecto, con todas
las implicaciones que tiene, pruebas en el campo, etc. “Es
un proyecto -aclaró- a dos años, durante el segundo
se va a incorporar al equipo otra persona más dedicada
exclusivamente a la parte formal, al papeleo siguiendo la normativa
europea, el dossier en su momento tenía unos siete tomos,
el que presentemos probablemente tendrá el doble de tamaño,
queremos dejar bien claro que las pruebas que se especifiquen
por escrito se han hecho, se va a demostrar de forma gráfica
todo lo que haga falta, todas las necropsias, todas las pruebas
de laboratorio se van a documentar siguiendo las normas de correcta
fabricación que es lo que nos indica la normativa europea”.
También
participará más personal del laboratorio, unas once
personas de un total de 115 que hay de plantilla, lo que supone
un porcentaje importante de apuesta por este proyecto. En cuanto
a medios, la investigación y desarrollo se realiza al más
alto nivel, es decir, investigación de calidad, en una
empresa que lleva más de 60 años de experiencia
en el sector de productos zoosanitarios.
La
meta es la obtención de la autorización de comercialización
de un medicamento veterinario, no lo olvidemos, que debido a que
se trata de un organismo modificado genéticamente, tendrá
que ser aprobado por la EMEA en Londres, pero iremos donde haga
falta y lo sacaremos adelante. Que quede claro que no hay un fin
lucrativo, el laboratorio tiene más que perder que ganar,
ya que tiene un prestigio contrastado.
¿Qué
hemos hecho hasta ahora?
El
convenio se firmó en abril, porque hubo una serie de retrasos
administrativos debido a que era de mucha importancia económica,
abarcaba dos legislaturas. El arranque real fue en abril de este
año. Se han apoyado en lo que se ya hizo, pero ahora hay
que aportar mucho más, todo lo que se hizo salvo la parte
de biología molecular, partimos de un cepa bien hecha,
hay que multiplicarla y trabajar con ella desde el punto de vista
farmacéutico, hay que dar más pasos, hay que volver
a pasar por ellos, cambian las circunstancias, nuevo laboratorio,
nueva gente, nuevas instalaciones hay que volver a demostrar todo
e intentaremos no tropezar en las mismas piedras y sobre todo
no tropezar en muchas más.
Se desarrolló a partir del estudio del dossier un plan
de acción con un cronograma, una estimación de tiempos
necesarios para hacer las cosas, se contrató al personal
y empezamos con la fase más aburrida. Ya tenemos la cepa,
estamos en contacto con el INIA, y la estamos reproduciendo. Son
las fases iniciales, que fueron muy atacadas en el dossier inicial
porque no estaban bien documentadas. Estamos en contacto con proveedores
y analistas privados y públicos, para analizar muy bien
como medicamento lo que estamos trabajando, también con
profesores universitarios españoles y extranjeros, con
el doctor Evans, de la Universidad de Alberta (Canadá),
un conocido científico que ha hecho el estudio genético
completo de los virus que nos interesan y nos va a proveer de
reactivos y de herramientas para trabajar con ellos. Con ayuda
de Fedenca contactamos con expertos de fauna silvestre, a niveles
autonómicos.
Un
año fundamental
Vamos
a hacer un medicamento. Este primer año, asegura
el experto, va a ser fundamentalmente de control y de laboratorio,
y nuestra idea es trabajar con conejo lo más silvestre
posible, que no es fácil porque hablamos de mucho
tiempo, meses, y el conejo se muere, veremos el más
apropiado y el más cercano posible al que vamos a
vacunar en el campo.
Escollos,
los va a haber, los conocemos y se van a evitar. El principal
es superar la desconfianza de liberar un virus nuevo en
el campo. El riesgo mediambiental. Se van a hacer bastantes
más pruebas con depredadores, existe la preocupación
de por ejemplo qué pasa con el águila imperial
que come conejos. Está claro que ni un virus ni otro
afectan ni al ser humano ni a otras especies, ni siquiera
especies tan próximas, entre comillas, como la liebre
sean infectados. Consideramos que el riesgo es mínimo,
pero hay que demostrarlo. |
 |
Ese
será el trabajo del segundo año del proyecto aparte
de las vacunaciones obvias de los cotos o zonas que se dediquen
para esa tarea.
Finalmente,
el señor Perez Ordoyo, de Syva, recalcó que “necesitamos
apoyo, confianza y tranquilidad en nuestro trabajo, sin interrupciones.
Nos vamos a volcar en el proyecto y somos optimistas sobre el
futuro de esa vacuna”.
En
la foto, Luis Ignacio Pérez Ordoyo, de Syva, durante su
intervención ante la Asamblea General de la Real Federación
Española de Caza.
Actuaciones
clave
. En el Laboratorio Syva hay en la actualidad cinco personas trabajando
en el proyecto y preparando el nuevo dossier. Contarán
con más personal de apoyo.
. Se verifican todas las Directivas Europeas y los permisos que
deben solicitarse.
. En función de las objeciones que la EMEA expuso a la
primera presentación, se están llevando a cabo nuevos
trabajos para subsanar dichas objeciones.
. Se pide que el INIA pueda en Valdeolmos hacer pruebas moleculares,
con contactos para compartir datos y los trabajos allí
realizados.
. Es necesario determinar el nuevo nombre de la vacuna para registrarla.
. Se solicitará colaboración de varias comunidades
autónomas y también se mantendrán contactos
con responsables de la Administración central.
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SITUACIÓN
ANTERIOR Y ACTUAL DE LA VACUNA
1-.¿QUÉ
SE HIZO EN SU MOMENTO?
-
Se seleccionó la cepa receptora (virus mixomatosis) y donados
(virus RHD).
- Se construyó el virus recombinante.
- Se realizaron pruebas en muchos casos con etapas intermedias
de la producción y no con el producto vacunal.
- Se emplearon pruebas y procedimientos no definidos, no validados.
Problemas
con el Dossier de EMEA (Agencia del Medicamento Europeo):
Parte
I: A modificar en relación con lo indicado en
partes II, III y IV.
Parte
II: Problemas principales:
- Proceso de producción no descrito detalladamente ni validado
(multiplicación, llenado, liofilización).
- Existen dudas sobre la validez de las pruebas efectuadas al
no estar validadas si no eran conformes a Farmacopea.
- Faltaba la caracterización genética del virus.
Parte
IIH (ecotoxicidad) muy incompleta:
-
Faltan datos de supervivencia de la cepa en cadáveres y
en vectores (pulga, mosquito, etc…)
- Datos in vitro e in vivo de recombinación con otros poxvirus
en especies cercanas.
- Datos de contacto de otros animales del habitat con animales
vacunados o muertos.
- Datos de la persistencia de los componentes de la vacuna en
el punto de vacunación.
Parte
III:
-
Se hicieron las pruebas de seguridad con WSV y no la vacuna final.
- Las pruebas de reversión de la virulencia se realizaron
por vía diferente de la recomendada en el SCP (intradérmica
en lugar de subcutánea).
- Faltan datos de bioseguridad y ecotoxicidad. Según las
directivas europeas.
Parte
IV:
-
La eficacia no se demostró en pruebas de laboratorio.
- La eficacia frente a mixomatosis en campo no se demostró.
Todas
estas razones hicieron que se rompiera las relaciones con los
laboratorios “HIPRA”, firmado en contrato con el anterior
presidente de la federación española de caza y en
base al cual no se puede pedir ningún tipo de responsabilidades.
2-.
¿QUÉ HEMOS HECHO HASTA AHORA?
1-.
Estudio exhaustivo dl dossier y las preguntas de la EMEA.
2-. Preparación de un plan de acción y etapas de
desarrollo detallados.
3-. Comienzo de contratación del personal del equipo de
trabajo, que va a dedicarse en exclusiva al proyecto (5 personas).
4-. Obtención de los permisos y superación de la
inspección por el Ministerio de Medio Ambiente, cualificación
y certificación de las instalaciones para el manejo de
OMGs nivel de bioseguridad 2.
5-. Contactos con proveedores y analístas externos; privados
y públicos.
6-. Contactos con profesores universitarios para la obtención
de cepas de referencia (Dr. Tabarés de la UAM, Dr. Evans
de la Universidad de Alberta (Cánada), etc…).
7-. Contactos con participantes en el proyecto (CISA, Unizar:
Dr. Lucientes, Uniovi: Dr. Parra).
8-. Obtención de cepa vírica vacunal, líneas
celulares (SIRC, RK13) y comienzo de las pruebas con ellas en
Syva (CISA – Dr. Torres, Dra. Morales).
9-. Búsqueda y obtención de cepas y sueros de control,
de referencia para la detección de agentes extraños
(ATCC, Weybridge, Ingenasa, etc…).
10-. Contactos con responsables de fauna silvestre a nivel autonómico
(Dr. Matías Díez del Pozo, Consejera) con vistas
a colaborar con ellos en pruebas con especies amenazadas.
3-.
¿QUÉ SE VA A HACER?
1-.
Planificación y estandarización: Seguir cronograma
previsto: Elaboración lotes piloto-industriales y pruebas
de las partes II, III y IV con lotes de producto acabado.
2-. Control de todas las fases de producción en cuanto
a pureza, esterilidad potencia, etc…
3-. Descripción de los procesos de producción, revalidación
en su caso con aparataje calibrado certificado.
4-. Desarrollo de antisueros específicos en conejos SPF
(libres de patógenos específicos) en animalarios
autorizados e inspeccionados por las autoridades competentes.
5-. Todas las pruebas en animales sobre conejo silvestre y por
vía intradérmica.
6-. Controles exteriores a la empresa por entes y equipos de reconocida
valía (Bioreliance, Departamento de Biología Celular,
Weybridge).
4-.
¿QUÉ NECESITAMOS?
1-.
Contactos para la obtención de conejos de monte de calidad
controlada en cantidad suficiente para las pruebas de laboratorio.
2-. Localizaciones posibles para las pruebas de campo, contactos.
3-. Apoyo en las pruebas genéticas y de transferencia de
tecnología (CISA).
a) De seguimiento de la cepa vacunal a lo largo de los pases en
animales (virulencia, gestantes).
b) De la producción (MS a producto final).
c) Certificación de no transmisibilidad a especies que
comportan el mismo biotopo (silvestres y domésticas).
d) Pruebas de recombinación con otros Poxvirus.
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